理光推出理光标准DNA系列参考DNA板，克服PCR检测的挑战

2020年4月15日，东京-理光有限公司将开始销售其新开发的Ricoh标准DNA系列作为参考物质^{* 2}用于基因检测^{* 1}PCR的应用。

理光标准DNA系列采用理光专有的生物打印技术，以1为单位将特定数量的DNA分子注入用于基因检测的容器中。这意味着，即使在100分子以下的低浓度条件下，PCR检测的准确性也可以得到保证。

理光以前提供诺如病毒的参考DNA板，但现在该公司通过开发特定类型病毒的参考DNA板，包括新型冠状病毒(SARS-CoV-2)，扩大了该产品的使用。目前，这款手机只在日本有售。

原则上，PCR是一种高性能的基因检测方法，即使是在单个分子的水平上，也可以通过放大来检测DNA。事实上，由于仪器的精度控制不足或试剂的性能和质量不完善，在一些检测中无法检测到极少量的DNA。因此，出现了“假阴性”，即即使人感染了病毒也无法检测到病毒，这使得对病毒性疾病的准确诊断具有挑战性。

PCR检测的准确性由其敏感性和特异性决定。敏感性是指病毒感染者(真阳性)被正确确定为“阳性”的病例比例。特异性是指未感染病毒(真阴性)的人被正确识别为“阴性”的病例比例。检测不准确的原因之一可能是PCR检测的敏感性和特异性验证不足。此外，当病毒的微量含量低于一定限度时，PCR检测也有检测限度。如果样本在检测时病毒水平低于检测限，即使样本中存在病毒，PCR检测的结果也将是“阴性”，因此结果将是“假阴性”。“假阴性”可能导致新的感染，因为患者在没有意识到自己被感染的情况下进行日常活动。因此，减少“假阴性”有助于降低感染传播的风险。

为了验证PCR检测的检出限和灵敏度，准确测量和控制检测仪器和试剂的性能和质量，需要在检测中使用准确指定DNA分子数的参考物质作为标准。虽然目前已有多家企业和研究机构提供了用于基因检测的参考材料，但都是以摩尔为单位指定DNA分子数的高浓度材料(每摩尔的分子数为6.02 × 10)²³)。虽然高浓度时没有问题，但当这种参考物质被稀释成具有不同数量DNA分子的标准时，由于DNA分子数量的变化，在低于100个分子的低浓度时，很难判断测量是否准确。

理光标准DNA系列解决了PCR检测中的这个问题。本产品采用生物打印技术，采用独特的喷墨方法，将DNA分子分散到板或管的孔中，以一个分子为单位进行基因检测。这意味着即使在低浓度下，DNA分子的数量也没有变化，这使得对基因检测方法、检测设备和试剂等进行严格的精确控制和质量控制成为可能。每孔注入DNA分子的数量也可以根据需要逐渐增加。

未来，理光将扩大理光标准DNA系列的应用，以精确控制基因检测方法和试剂，处理未知传染病，并有助于用于再生药物和生物制药的无病毒测试(证明无病毒的测试)等。

＊

本品仅为研究用试剂。

* 1

聚合酶链反应测试
用聚合酶链反应进行基因检测。

* 2

参考资料
一种成分含量明确的物质，用作测量标准。

* 3

Cq(阈值周期)值
所述实时PCR装置的输出值，表示检测需要扩增多少次